API سیپروفلوکساسین HCL

برای عفونت های دستگاه تناسلی ادراری ناشی از باکتری های حساس، درمان تب حصبه، عفونت استخوان ها و مفاصل، عفونت های بافت نرم پوست، سپسیس و سایر عفونت های سیستمیک استفاده می شود.

ارسال درخواست

شرح

شرح

نام محصول: CIPROFLOXAQUINE HCL
شکل ظاهری: پودر کریستالی سفید روشن.
ذخیره سازی: جای خشک و خنک
شماره CAS: 86393-32-0
مبدا: چین

گواهی اصالت

تست ها		ملاک پذیرش		نتایج
شخصیت ها	ظاهر	پودر کریستالی از کمی مایل به زرد تا زرد روشن.		پودر کریستالی مایل به زرد کمی
	انحلال پذیری	نسبتاً محلول در آب؛ کمی محلول در اسید استیک و متانول؛ بسیار کمی در الکل بی آب حل می شود. عملاً در استون، استونیتریل، اتیل استات، هگزان و متیلن کلرید نامحلول است.		٪I2f

شناسایی	(1) IR: مربوط به طیف سیپروفلوکساسین هیدروکلراید RS است. (2) HPLC: زمان ماند پیک اصلی محلول نمونه با زمان ماند محلول استاندارد بدست آمده در طول تجزیه و تحلیل مطابقت دارد. (3) پاسخ به آزمایشات کلرید			موافق است

pH	از 3.0 تا 4.5 (25 میلی گرم در میلی لیتر آب)			3.8
اب	4.7٪ ~ 6.7٪			6.3٪
باقی مانده اشتعال	کمتر یا مساوی با 0.1%.			＜{0}}.01%
فلزات سنگین	کمتر یا مساوی 20 پی پی ام			<20 частей на миллион
سولفات ها	کمتر یا مساوی 400 ppm			<400 частей на миллион
(HPLC) ناخالصی های آلی	سیپروفلوکساسین آنالوگ اتیلن دیامین		کمتر یا مساوی با 0.2%.	0.08٪
	فلوروکینولونیک اسید		کمتر یا مساوی با 0.2%.	٪7b٪7b0٪7d٪7d.05٪25
	هر ناخالصی فردی دیگر		کمتر یا مساوی با 0.2%.	٪7b٪7b0٪7d٪7d.05٪25
	مجموع تمام ناخالصی ها		کمتر یا مساوی با 0.5%.	٪7b٪7b0٪7d٪7d.13٪25
آنالیز (HPLC).	98.0%~102.0% C₁₇اچ₁₈FN₃O₃HCL (بی آب)			1٪ 7b٪ 7b1٪ 7d٪ 7d0.0٪ 25
حلال های باقیمانده	اتانول		کمتر یا مساوی 5000 ppm	173 ppm
	تولوئن		کمتر یا مساوی 890 ppm	پیدا نشد
نتیجه:	محصول فوق با استاندارد USP42 مطابقت دارد.

کاربرد

برخی از رایج ترین کاربردهای سیپروفلوکساسین HCl شامل درمان عفونت های دستگاه ادراری، پروستاتیت باکتریایی و عفونت های دستگاه تنفسی مانند برونشیت و ذات الریه است. همچنین به طور گسترده برای درمان عفونت های پوست و بافت نرم و همچنین عفونت های استخوان و مفاصل استفاده می شود.
علاوه بر این موارد، می‌توان از آن برای درمان عفونت‌های جدی‌تر مانند سپسیس یا مننژیت، ناشی از باکتری‌هایی که به انواع دیگر آنتی‌بیوتیک‌ها مقاوم هستند نیز استفاده کرد. همچنین می‌توان از آن در ترکیب با سایر آنتی‌بیوتیک‌ها برای درمان انواع خاصی از عفونت‌ها استفاده کرد که درمان آن‌ها بسیار دشوار است.

بسته